2025-10-22
品質の異常について議論するとき、私たちはよく「何か問題が発生した」または「品質上の問題が発生した」と言います。それでは、まず自分自身に問いかけてみましょう。問題とは正確には何でしょうか?
問題は、現状が要件を満たしていない場合、つまり望ましい基準を満たしていない場合に発生します。品質管理者として、私たちは解決策を特定し、是正措置を実行し、測定可能なベンチマークを確立するために、これらの「問題」を定量化する必要があります。
エアゾール工場には、高発泡エマルジョンを製造する他のファインケミカル工場とは異なる、特別な安全要件があります。ただし、品質基準は工場プロジェクトの開始時点から確立されています。ウィルソン化粧品エアロゾル工場を例にとると、準拠した化粧品エアロゾルを生産するには、チーム編成と初期の工場建設から次の品質要件に対処する必要があります。
1: リーダーシップチームの専門知識、組織の枠組みと部門の責任/目標の確立、品質方針と目標の定義、適切な品質システムの導入。
2: 品質および安全基準と並んで、用地の選定、施設設計、建設、設備設置に関する法的および規制上の要件 (安全性、環境保護、防火、自然災害への配慮、生産プロセスなどを含む)。
3: 市場または顧客の製品要件。機能テストなどの予備テスト基準を含みます (例:シャワーフォーム)、安定性試験(例:pH試験)シャワーフォーム)、適合性試験、成分製造プロセス試験。
4:配合規格や製造基準、原材料基準、試験方法基準、設計基準、その他の法規制基準などの技術基準要求事項。
5: 原材料、調達基準、検査および放出基準、保管基準(特に噴射剤および可燃性液体の保管要件)に関する適格サプライヤー管理。
製品の品質は工場の設立当初から独自の基準によって定義されており、その取り組みは生産中にのみ現れるものではなく、トップのリーダーシップから生まれています。品質の定義とベンチマークは、市場での位置付けと製品開発段階から始めて、最初から確立されます。品質は単に品質部門の責任ではありません。すべてのプロセスにわたる全員の参加と包括的な標準化が必要です。一連のトレーニング、検査、検証手順を通じて、最終製品は消費者や顧客が期待する基準を達成し、それによって製品価値が生まれます。
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